Sertifikasi FDA Approval untuk Aditif Warna
Sertifikasi FDA diperlukan untuk aditif warna yang digunakan dalam makanan, obat-obatan, kosmetik, dan beberapa perangkat medis. Warna berisiko tinggi tertentu juga memerlukan sertifikasi batch warna FDA untuk setiap batch. Aditif warna hanya dapat digunakan sesuai dengan penggunaan, spesifikasi, dan batasan yang disetujui. Produk yang mengandung aditif warna yang tidak disetujui dianggap telah dipalsukan menurut FD&C Act.
Baca: Pengertian FOB CNF dan CIF
Pelabelan Produk Sesuai Sertifikasi FDA Approval
Produsen obat dan perangkat yang memerlukan persetujuan FDA dapat menyertakan frasa “FDA Approved” pada label produk, selama produsen tersebut telah menerima surat dari FDA yang mengonfirmasi persetujuannya. Logo FDA tidak boleh digunakan pada pelabelan produk, apakah produk itu disetujui atau tidak. Penggunaan logo FDA dapat menyiratkan bahwa produk tersebut didukung oleh FDA, oleh karena itu penggunaan logo tersebut secara tidak sah dapat melanggar hukum federal. Produsen yang menggunakan logo FDA pada pelabelan produknya dapat dikenai tanggung jawab perdata atau pidana.
Baca: Bisnis Ekspor yang Menjanjikan Untung Besar
Terlepas dari apakah sebuah produk memerlukan persetujuan FDA atau tidak, fasilitas makanan, perusahaan obat, perusahaan perangkat, dan perusahaan kosmetik harus mematuhi Current Good Manufacturing Practice (CGMP) FDA dan persyaratan pelabelan yang ekstensif. Untuk produk yang memang memerlukan persetujuan, seperti obat dan perangkat tertentu, pelabelan disetujui jika produk disetujui. Namun, label umumnya tidak tunduk pada persetujuan FDA.
Baca: Cara Ekspor Barang ke Amerika
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana FDA memberlakukan persyaratannya ketika begitu banyak produk tidak memerlukan persetujuan pra-pasar. FDA memberlakukan persyaratannya melalui inspeksi fasilitas rutin dan inspeksi pengiriman acak di perbatasan Amerika Serikat.
